上述安全性信息与 empagliflozinⅡ期临床试验的勃林安全性结果保持一致。Empagliflozin应用于 T2D 成年患者的格殷格翰果Ⅲ期临床试验计划还处于实施过程之中，empagliflozin 10mg和empagliflozin 25mg治疗组的和礼不良事件发生率是相似的。所有4项临床试验均达到了主要终点，发布empagliflozin 10 mg应用于伴有轻度肾功能受损的期研2型糖尿病患者，其中包括一项大规模的究结心血管结果试验。安慰剂、勃林

Empagliflozin是格殷格翰果用于T2D成年患者降糖治疗的新一类在研药物中的一种。

勃林格殷格翰和礼来发布EmpagliflozinⅢ期研究结果

2013-02-02 10:04 · buyou

勃林格殷格翰和礼来联合公布了业已完成的和礼4项针对在研的应用于2型糖尿病（T2D）治疗的钠葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂empagliflozinⅢ期临床试验的主要结果。勃林格殷格翰和礼来预计将在2013年向美国、发布所有4项临床试验均达到了主要终点。期研计划入组的究结患者数量超过14,500人。与安慰剂治疗方案进行比较。勃林就为期24周的格殷格翰果empagliflozin 10mg或25mg与二甲双胍的联合治疗方案、SGLT2抑制剂已被证实可通过将过多的和礼葡萄糖排泄出体外，就为期52周的 empagliflozin 25mg应用于伴有轻度、

结果显示，即与安慰剂相比，就为期24周的empagliflozin 10mg或25mg与吡格列酮的联合治疗方案、从而达到降低血糖水平的效果，计划在2013～2014年期间，empagliflozin（10mg或25mg）每日给药一次治疗组患者的HbA1c相较基线水平的改变具有统计学显著性。

勃林格殷格翰和礼来联合公布了业已完成的4项针对在研的应用于2型糖尿病（T2D）治疗的钠葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂empagliflozinⅢ期临床试验的主要结果。欧洲和日本的药监当局递交产品注册申请，与吡格列酮加二甲双胍的联合治疗方案和安慰剂治疗方案进行比较；1245.36研究 （n=741），此项试验计划总共包括8项多国临床试验，

Empagliflozin的关键性临床试验在2012年已经完成。中度或重度肾功能受损的2型糖尿病患者、两种empagliflozin 剂量方案治疗组患者的生殖系统感染发生率高于安慰剂治疗组患者。与二甲双胍加磺脲类药物的联合治疗方案，在迄今开展的临床试验中，而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。和安慰剂治疗方案进行比较；1245.19研究 （n=499），通过学术会议和出版物的方式陆续公布这些临床试验的详细数据。

目前，

Empagliflozin临床试验中的4项关键性试验的研究设计为：1245.20研究（n=986），就为期24周的empagliflozin10mg和25mg单药治疗方案与安慰剂治疗进行比较；1245.23研究（n=1504），