用于改善成年糖尿病患者的准速血糖控制。在每餐前或开始吃饭的效吸20分钟内使用, 肺泡具有广大的入型表面积,吸入式胰岛素的胰岛研发工作已经进行了数十年, FDA批准速效吸入型胰岛素制剂Afrezza 2014-07-03 10:34 · 李亦奇 美国食品药品监督管理局(FDA)于近日批准了一种新的素制速效的吸入人胰岛素粉末制剂Afrezza,这是准速一种速效的吸入胰岛素制剂, 效吸这种不使用皮下注射来给药方式或可为患者降低痛苦。入型且吸入装置较大并不方便使用,胰岛“对于需要餐时胰岛素的素制糖尿病患者而言,患者通常只能通过皮下注射来给药。准速不过,效吸上市后,入型表明患有这类肺部疾病的胰岛患者不宜使用。因此胰岛素可以通过此处进入血液循环发挥药效。素制在此之前,这种产品也不推荐用于糖尿病酮症酸中毒或吸烟的患者。它的使用方法与治疗哮喘的干粉吸入剂类似。”FDA药物评估与研究中心代谢与内分泌产品部主管让-马克·盖捷(Jean-Marc Guettier)这样说。观察到最常见的不良反应包括低血糖、它必须要与长效胰岛素配合使用。Afrezza也并不是第一个取得上市许可的产品。上市后未获得患者青睐,早在2006年,Exubera比注射剂使用成本更高,此次批准的新型吸入剂产品是否能获得成功, 这种制剂在3017名受试者中进行了安全性和有效性研究:其中1026名是1型糖尿病患者,使用这种吸入剂可能会引起急性支气管痉挛,这种吸入胰岛素提供了新的选择。FDA对此进行了黑框警告,膜通透性较大,FDA还会继续收集该制剂的临床数据。 
胰岛素吸入装置Afrezza 美国食品药品监督管理局(FDA)于近日批准了一种新的吸入人胰岛素粉末制剂——Afrezza,咳嗽和喉咙痛等。用于改善成年糖尿病患者的血糖控制。 对于患有哮喘或慢性阻塞性肺疾病(COPD)的患者,这种吸入剂在每餐前或开始吃饭的20分钟内使用。辉瑞公司的胰岛素吸入剂Exubera就曾获得FDA批准上市。还需要时间的检验。而且血流丰富,当用于1型糖尿病患者时,因此于2007年退出了市场。1991名是2型糖尿病患者。在此前的临床实验中,Afrezza不能作为长效胰岛素的替代, |