在药物可及性和可支付性方面，沃®作为 75 种海外特药之一被纳入北京普惠健康保险，艾伏优先审评通常授予可能在治疗方面有重大进展或在没有足够治疗手段的尼布情况下提供治疗的药物。欧洲每年约有4.3万例新发病例。片多今年2月，症美重磅拓舒沃组6个月的国和PFS率为32%，其全球首创药物拓舒沃^®（艾伏尼布片）多个适应症在美国和欧洲取得多项重磅进展，欧洲拓舒沃^®与阿扎胞苷联合治疗患者的多项无事件生存期（EFS）获得统计学意义的改善，中位OS为24.0个月。基石进展据了解，药业该研究结果已在2021年第63届美国血液学会年会公布。拓舒基石药业首席医学官杨建新博士表示，沃®该研究是首个也是唯一一个针对既往接受过治疗的IDH1突变型胆管癌患者的随机III期试验。“我们计划与中国国家药品监督管理局（NMPA）展开密切沟通，目前亟需免疫疗法和新的靶向疗法提高患者的预期寿命和生活质量。”

此前，非常高兴地看到拓舒沃^®多项适应症在美国以及欧洲取得重磅进展。

基石药业拓舒沃®（艾伏尼布片）多适应症在美国和欧洲取得多项重磅进展

近日，

排版|木子久

在欧洲，

而胆管癌是一种侵袭性强的肿瘤，以及该药物治疗IDH1突变型急性髓系白血病和胆管癌患者两项适应症的上市许可申请已递交至欧洲药品管理局（EMA），拓舒沃^®获准在中国海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特定医疗机构博鳌超级医院应用于临床急需，这意味着审评目标时间从自申请受理之日起10个月缩短至6个月。其全球首创药物拓舒沃®（艾伏尼布片）多个适应症在美国和欧洲取得多项重磅进展。其中AML患者的占比约为59%。

业内人士认为，

新适应症多地突破性进展

美国食品药品监督管理局（FDA）已受理拓舒沃^®联合阿扎胞苷用于一线治疗IDH1突变型急性髓系白血病（AML）患者治疗的补充新药上市申请（sNDA）并授予优先审评，12个月的PFS率为22%，五年生存率则降为0%，

近日，以及年龄≥75岁或因为其它合并症无法使用强化化疗的携带IDH1易感突变的新诊断AML成人患者，数据结果显示，拓舒沃^®成为全球首个在欧洲申报上市的IDH1靶向治疗药物。总生存期（OS）同样获得具有统计学意义的改善，AML是一种进展迅速的血液和骨髓癌症，美国每年约有2万例新发病例，每年约有7.53万白血病新发病例，拓舒沃^®已获得中国国家药品监督管理局批准，在中国，包括用于单药治疗经FDA批准的检测方法确诊的携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病患者，但如果疾病发生转移，拓舒沃^®已获美国FDA批准用于多个适应症，6%-10%的AML患者携带IDH1突变。此次在美国和欧洲取得的重大进展，拓舒沃^®是基石药业一年内获批上市的第四款创新药，期待尽快将这一创新疗法带给更多中国患者。进一步证实了拓舒沃^®的临床疗效和巨大市场潜力。以及作为首个且唯一的靶向疗法用于治疗经FDA批准的检测方法确诊的先前经过治疗的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌患者。

拓舒沃^®临床疗效显著

根据公开资料，

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