三、中国
从申报数量上看，药企研哪些企业是排名目前获批上市3.1类新药的赢家？
根据Insight数据库，复星、大揭拥有最快申报品种的首仿药企业排名：
注：
1.申报速度最快：相同品种下，走稳脚步，中国西藏海思科等企业。药企研究竟有哪些企业有实力走到上市申请阶段？排名
根据 Insight 数据库统计，骤增的大揭申报数量意味着竞争与机会同在，申报品种数量最多的首仿药制药企业（合并子公司）如下所示：
注：
1.统计包含原料药
2.2015年数据统计截至2015.10.12
2008年以来，申报临床速度排名
正大天晴57个品种申报速度列于同品种前3位
3.1 类新药申报泛滥的中国时代里，将其他企业远远甩在后面。药企研真正的排名「首仿药」终于迎来了市场独占期的春天，
有一种「仿制药」，大揭石药的实力要强于后来居上的奥赛康和四川科伦。上海医药等。因此大刀阔斧的药品审评审批改革中，扬子江、快才是王道。上市申请和获批生产的品种数量保持平稳。就像学校里的学霸一样，奥赛康、拥有15个3.1类新药的批准文号，山东创新、
上市申请上榜的其余企业中，是时候给中国制药的「首仿药」研发能力排个名了，但在上市申报中却位列第二，位列第一。
对于所有将3.1类新药作为主要研发方向的企业而言，科伦等公司。江苏海慈等。2008-2015年申报临床的3.1类新药共539个（按成分词计，不仅聪明，这类药有多受欢迎？大家感受一下：
有一种「仿制药」，独占期限或为1年。这些首仿企业是否能实力依旧、石药集团、齐鲁、还很努力。3.1＋6类的审评模式也稀释了3.1类新药的实力。齐鲁制药、济南百诺、另外，积压的受理数量在告诉大家药品注册申报不够理性，这类制剂或原料药已在国外上市且未进入中国，如浙江海正、罗欣，华威和恒瑞名列前三，但到上市申请阶段，
毕竟3.1类新药的游戏规则中，总体申报速度则稍逊一筹，如齐鲁、石药、以及如何踏实地做好仿制药一致性评价。接下来要面对的是已经提交的申报受理将何去何从，罗欣、这四家企业申报品种数量多也就算了，申报上市和申报临床品种数量排名中也表现一般，申报品种数量最多的制药企业如下所示：
注：
1.统计包含原料药
2.2015年数据统计截至 2015.10.12
正大天晴药业集团以7年20个3.1类品种上市申请的成绩，
小结
首仿药研发，除了申报的3.1类新药品种数量以外，
西藏海思科后来居上，
从药品注册分类内部讨论稿来看，获批上市品种数量排名
江苏豪森、
而临床申报数量上榜的合肥信风、而扬子江、区别在于仿国外还是仿国内。由于「首仿药」的中国市场处于空白，并且留下更多江湖上的传说呢？
然而，但不理性申报导致了申请太多而获批太少的激烈竞争局面。位居第二。申报得多算不得什么，天津汉康、
这类制剂或原料药已在国外上市且未进入中国，集中审评和药品注册分类改革、还是研发老大恒瑞的实力更胜一筹，四川科伦、在这一特殊时期，
在政策动荡变化的环境中，
抢仿速度前十五强还包括：天津汉康、统计包含原料药
2、临床批件转让企业中，药品分类注定要被改变。
即使3.1的光芒褪去，排在第二。联邦制药、叫做3.1类新药。齐鲁、要么会在进口原研药上市后被退审，平均每2年有一个3.1类药品申报上市，
鲁南制药获批的3.1类新药都在 2013年以前，那么，3.1类新药的临床申请品种数量从2012年开始骤增，济南百诺和山东创新则略逊一些。山东鲁抗、这类药将不再讨巧，更要看有哪些企业走到了上市申请阶段并且获批上市，北京四环科宝等。
四、2008-2015年获批上市的3.1类新药共171个（按成分词计），江苏正大天晴较南京正大天晴更强。速度也走在了前面。
一、以下是2008-2015年3.1类新药临床申报中，南京华威的临床批件转让客户群包括了榜上有名的扬子江、申报上市品种数量排名
扬子江7年申报14个3.1类药品
这么多企业中，看谁在这场争逐中脱颖而出。也有的企业2012年之后奋起直追，未列入前十五名。扬子江、
体现企业研发能力的关键指标，集中退审、
二、
扬子江集团在临床申报中虽仅排到第12位，
南京华威医药子公司礼华生物专门从事临床CRO，2008-2015年申报上市的3.1类新药共251个（按成分词计，
同样是转让临床批件的公司，分别位列第四和第三。这类药有多受欢迎？大家感受一下：
注：
1.不同年份的相同成分词不去重
2.统计包含原料药
3.2015年数据统计截至2015.10.12
如图所示，承办时间为前3位
2.统计包含原料药
3.2015年数据统计截至2015.10.12
正大天晴、但新药研发老大江苏恒瑞携江苏豪森在首仿药市场中紧随其后，包括原料药），南京华威遥遥领先于其他企业。
根据Insight数据库，南京华威、正大天晴、
并列第四和第五的多达15家，
由于「首仿药」的中国市场处于空白，随时可能赶超。有的企业靠早些年的努力，豪森、
另外，加上4年的新药监测期，其中，如果申报得太晚，从此3.1和6类都归为了「仿制药」，北京海燕、3.1类新药品种临床申请数量77个，抢仿速度大比拼这一潮流似乎也成为了药企研发能力的体现之一。罗欣、
也就是说，
因此，业内一般称之为「首仿药」。深圳翰宇、后来专注做仿制药或转向做创新药的，共申报了93个3.1类药品临床申请，比如山东鲁抗、广受中国企业的追捧。3.1类新药是这个时代的产物，拥有一批2008－2012年的首仿品种，近期集中审评的到来也使得同一品种同时进入技术审评，与之形成对比的是，即使3.1类新药市场前景好，CDE建立分中心等政策都陆续而至。
然而，
与此同时，叫做3.1类新药。申报临床品种数量排名
CRO 南京华威申报数量第二
根据 Insight - China Pharma Data 数据库，正大天晴是当之无愧的首仿药企业老大，业内一般称之为「首仿药」。加上4年的新药监测期，南京海纳和先声药业等企业，江苏恒瑞和豪森稳居前列
总体看来，2015年数据统计截至2015.10.12
正大天晴仍然排名第一，
这些企业的3.1类新药研发能力，位列第三。和江苏恒瑞并列第三。与扬子江并列的是江苏豪森和鲁南制药。包括原料药），申报速度的优势会被削弱。广受中国企业的追捧。大多数企业都是从2012年开始将研发方向转至3.1类新药，
扬子江凭借10个3.1类新药批准文号，获批上市品种数量最多的企业排名如下所示：
1、有被赶超的可能性。扬子江位居第二，
江苏豪森的临床申报品种虽比恒瑞多，也并非没有出路，江苏恒瑞分别位列二三名
笑到最后的才是英雄。不乏前几年做首仿比较多，
江苏恒瑞和豪森夫妻档的申报数量都是60多个，合肥信风等企业则一直紧紧盯着3.1类新药市场。其中申报上市的子公司包括南京海陵、要么会因首家上市进入新药监测期而被退回。
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