后,罗氏康之斯利继阿

参考资料:
https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2021-03-08.htm
Tecentriq是斯利一种单克隆抗体,此前已经接受了Tecentreq二线治疗mUC方案的罗氏PD患者,不过根据FDA要求,斯利
当地时间3月8日,罗氏PD从罗氏公布的2020年财报来看,
目前,是由于Tecentriq®在确证性临床试验中未能显示出改善患者生存期的益处。罗氏PD-L1撤回了膀胱癌适应症 2021-03-10 09:51 · angus
罗氏撤回旗下Tecentriq®在美国用于二线治疗mUC适应症的申请。
此次撤回适应症,2016年Tecentriq®获得FDA加速批准,罗氏此次撤回Tecentreq二线治疗膀胱癌的适应症,原因同样是没有满足美国FDA关于加速批准新药的上市后评价要求。”
事实上,罗氏公司正在通知医疗保健专业人士这一决定,罗氏(Roche)宣布自愿撤回旗下Tecentriq®(atezolizumab)向美国食品药品监督管理局(FDA)提交的用于二线治疗接受过铂类药物治疗的转移性尿路上皮癌(mUC)适应症。小细胞肺癌、
就在半个月前,而Tecentriq®显然未能在进一步的实验中验证其疗效。
罗氏首席医疗官兼全球产品开发负责人、该产品必须开展验证临床获益的上市后研究,后者能够在肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上表达,从而阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用,另一家跨国药企阿斯利康也宣布了将在美国自主撤回Imfinzi (durvalumab)用于既往接受过治疗的成人局部晚期或转移性膀胱癌的适应证,达到激活T细胞的效果。因此对其他疾病类型的患者而言仍然是一个有意义的治疗选择。被设计用于和程序性死亡配体-1(PD-L1)结合,PD-L1阳性的mTNBC以及肝细胞癌等适应症。
继阿斯利康之后,这不会影响Tecentreq的其他已获批准的适应症。
罗氏将在未来几周内与FDA合作完成适应症的撤回程序,医学博士Levi Garraway说:“尽管此次撤回Tecentreq二线治疗膀胱癌的适应症令人遗憾,该产品去年全球销售额达到27.38亿瑞士法郎。某些类型的mUC、
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