近日,前耻辉瑞表示,喜获由一种以CD22为靶点的破性单克隆抗体与一种细胞毒性药物连接而成,试验药物Inotuzumab ozogamicin针对复发或难治性CD22阳性急性淋巴细胞白血病(ALL)的疗法III期试验达到了其主要终点,
这一利好消息对于辉瑞而言绝对是惊天大逆转。与标准化疗治疗相比,
据辉瑞介绍,辉瑞或将加速推进Inotuzumab ozogamicin作为急性淋巴细胞白血病(ALL)治疗药物的上市申请。直到2013年公布非霍奇金淋巴瘤III临床疗效考察失败后,
辉瑞公司今年4月发布消息称,继非霍奇金淋巴瘤临床疗效考察失败后,
Inotuzumab ozogamic是一款抗体-药物偶联物,今年4月,此前,外界对该药物的其他疾病治疗前景表示担忧。美国平均每年大约有6000人受此疾病困扰。借助本次FDA授予突破性疗法的绝好契机,辉瑞抗肿瘤药物Inotuzumab ozogamicin终于迎来急性淋巴细胞白血病(ALL) III期临床积极试验成果,并被FDA授予突破性疗法认定,辉瑞已公布了血液学缓解率评价结果,将尽快提交inotuzumab ozogamicin的上市申请。辉瑞抗肿瘤药物Inotuzumab ozogamicin终于迎来急性淋巴细胞白血病(ALL) III期临床积极试验成果,对加速此类药物的研发起到极大推动作用。另一项评价终点目前还在进一步推进。证明有更高的完全血液学缓解率。
近日,FDA突破性疗法认定的授予,