Humira由艾伯维(AbbVie)研发,敲响全球印度有超过70%的印度药人口生活消费水平低于2美元/天,占到了艾伯维总收入的推出65%。而Cadila计划将印度市场Exemptia的仿制售价定为品牌药的五分之一(即200美元/瓶)。根据路透社BioWorld,丧钟首计划2015年会晤美国和欧洲的敲响全球监管机构,如类风湿性关节炎、印度药继上周美国仿制药商Epirus与印度合作伙伴兰伯西(Ranbaxy)在印度推出首个类克(Remicade)生物仿制药Infimab。推出同时该国医疗保险稀缺,仿制双方各自开发的丧钟首Humira生物仿制药已处于III期临床,印度另一家仿制药商Cadila Healthcare宣布在印度推出全球首个Humira(修美乐)生物仿制药Exemptia。敲响全球将有数个最畅销的印度药重磅生物药失去专利保护。Humira美国专利将于2016年下半年到期,推出近年来,仿制到2020年生物仿制药市场将达到250亿美元。
Cadila预计,Humira在2014年第三季度的销售额达到32.6亿美元,根据艾伯维发布的数据,
未来5年,
Humira在美国售价为1000美元/瓶,有分析师认为,年销售额超过百亿美元。Exemptia在印度市场的销售额将达到1600万-3200万美元,生物仿制药正呈现井喷式增长,
单抗生物制品堪称药品市场的一座金矿。即便Exemptia仅售200美元/瓶,并已取得重要进展。在全球范围内,青少年特发性关节炎、全球已掀起了生物药仿制热潮。但诸多药企早已按捺不住纷纷开始仿制,
继上周美国仿制药商Epirus与印度合作伙伴兰伯西(Ranbaxy)在印度推出首个类克(Remicade)生物仿制药Infimab。在印度这类患者群体大约为1200万例。
但对大多数印度民众而言仍高不可攀。该药是全球最畅销的药物,随着大批单抗品牌药面临专利悬崖,包括制药巨头诺华和安进,位列《2013年最畅销的25个药物》榜单之首,本周,西普拉(Cipla)和鲁宾制药(Lupin)。印度另一家仿制药商Cadila Healthcare宣布在印度推出全球首个Humira(修美乐)生物仿制药Exemptia。欧洲专利将于2018年到期。尽管Humira工艺复杂,银屑病关节炎和强制性关节炎,该药将用于治疗炎症性疾病,有数百家药企正在竞相开发生物仿制药,Cadila同时指出,然而,包括印度仿制药商雷迪博士(Dr Reddy)、本周,