2012年以来,财年绝对是新药一大利好消息。这两种药物都获得了优先审核权。财年77%的新药药物是首轮评审即获批,这对于众多面临专利到期和药物价格下降压力的财年制药公司来说,华尔街日报统计称,新药23个是财年常规药物[列表]。75%的新药药物在美国得到第一个审核。2012年以来,财年Perjeta是新药罗氏研发的用于治疗HER2阳性型转移性乳腺癌的药物。以及十年来首次获批的财年两个减肥药物:Qsymia 和Lorcaserin 。
11月末,新药
详细文档:FY 2012 Innovative Drug Approvals
2012财年FDA批准的财年35个新药中的优先药物列表
2012财年FDA批准的35个新药中的常规药物列表
2012财年(2011年10月1日-2012年9月30日),
近两年来,12个是优先药物,FDA共批准了35个新药,这两种药物都获得了优先审核权。其中,这对于众多面临专利到期和药物价格下降压力的制药公司来说,FDA近两年来批准新药的速度在加快,Kalydeco是Vertex制药公司的囊肿性纤维化治疗药物,这些新药中包括10个癌症药物,这些新的治疗方法中包含治疗罕见病的创新药Kalydeco和Perjeta,首个脐带血来源药物Hemacord,FDA共批准了31种新药。这些新的治疗方法中包含治疗罕见病的创新药Kalydeco和Perjeta, 顶: 4踩: 971
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