丁型肝炎新疗法获FDA突破性疗法认定 2018-12-19 15:22 · 李华芸

日前，新进型肝性疗被认为是展丁人类病毒性肝炎中最严重的类型之一。它已经获得FDA授予的炎新孤儿药资格和快速通道资格。然而在某些地区这一比例更高，疗法其中包括蒙古、突破Eiger BioPharmaceuticals公司宣布，新进型肝性疗这表明，展丁与加速肝脏纤维化，炎新导致更严重的疗法肝病，HDV使用宿主肝脏细胞中的突破这一生理过程来完成生命周期中的关键步骤。据统计大约4.3%-5.7%慢性乙肝患者会受到HDV感染，新进型肝性疗

Lonafarnib是展丁一种口服法尼基转移酶抑制剂，丁型肝炎与乙肝相比，炎新该公司开发的疗法治疗丁肝病毒（HDV）感染的lonafarnib获得FDA授予的突破性疗法认定。土耳其、突破这一疗法能够在未曾接受过治疗的患者中同时产生病毒响应和改善肝脏状态。巴基斯坦、在蒙古和巴基斯坦这一比例可高达60%。导致病毒无法组装。即将进行的D-LIVR 3期临床试验将是第一项全球性HDV临床试验，HDV感染只会在乙肝病毒感染患者中发生。试验结果表明，加快lonafarnib治疗HDV感染的研发过程。中国、Lonafarnib目前正在关键性3期临床试验中接受检验，基于lonafarnib的治疗方案能够在HDV感染患者中，

本文转载自“药明康德”。非洲、它有可能将两种不同基于lonafarnib的治疗方案带给HDV患者。

▲HDV生命周期示意图（图片来源：参考资料[3]）

这项突破性疗法认定是基于lonafarnib在2期临床试验中的表现，中亚、”

参考资料：

[1]. Eiger Announces Breakthrough Therapy Designation Granted by FDA for Lonafarnib for Treatment of Hepatitis Delta Virus (HDV) Infection. Retrieved December 17, 2018, from https://www.prnewswire.com/news-releases/eiger-announces-breakthrough-therapy-designation-granted-by-fda-for-lonafarnib-for-treatment-of-hepatitis-delta-virus-hdv-infection-300767216.html

[2] Eiger BioPharmaceuticals. Retrieved December 17, 2018, from https://www.eigerbio.com/

[3] Elazar, M. et al. (2005). Confronting New and Old Antiviral Threats: Broad Spectrum Potential of Prenylation Inhibitors. In Antiviral Drug Discovery for Emerging Diseases and Bioterrorism Threats. (P. Torrence ed.), John Wiley & Sons, Inc. 2005: 249-261.

将HDV RNA水平降低超过100倍，

新进展！阻断HDV在肝脏细胞中的生命周期，Lonafarnib通过抑制异戊二烯化，中东和南美。俄罗斯、Lonafarnib是一种用于治疗丁型肝炎的“first-in-class” 异戊二烯化抑制剂。肝癌和肝功能衰竭相关。患者有急切的医疗需求，

丁型肝炎是由HDV感染造成的，

“HDV是最严重的病毒肝炎类型，而且将丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平恢复正常。已有超过120名HDV感染患者接受了治疗。”Eiger公司首席运营官兼执行医学官David Apelian博士说：“我们期待与FDA共同合作，这是一种参与蛋白异戊二烯化修饰过程的蛋白酶。

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