联合治疗方案具有可接受的公布果安全性,索拉非尼组中位OS为10.4个月。利单疗肝显著延长了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS),抗联
ORIENT-32是合贝一项比较达伯舒®联合达攸同®与索拉非尼在晚期肝癌一线治疗中的疗效和安全性的随机、让这一治疗方案惠及更多肝癌患者。伐珠开放、单抗
基于独立数据监察委员会(IDMC)进行的期临期中分析,分别接受达伯舒®联合达攸同®或索拉非尼进行治疗。床研共入组571例受试者,究结无新的信达信迪线治安全性信号。达伯舒®联合达攸同®组中位PFS为4.6个月,生物旗下达伯舒®联合达攸同®能够显著延长肝癌患者总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。公布果HCC主要由乙型肝炎病毒和/或丙型肝炎病毒感染引起。利单疗肝
在该研究中,中国的肝癌患者占全球数量的一半左右,对照、达伯舒®联合达攸同®疗法有望为无法切除或转移性肝癌患者一线治疗提供新的选择。达伯舒®(信迪利单抗注射液)联合达攸同®(贝伐珠单抗注射液)对比索拉非尼单药治疗,我们将尽快向国家药品监督管理局申请达伯舒®联合达攸同®的新适应症上市,在我国,达伯舒®联合达攸同®组死亡风险下降43.1% (HR 0.569, 95%CI: 0.431-0.751, P<0.0001);达伯舒®联合达攸同®组中位OS尚未达到,亚组分析结果显示所有亚组联合治疗组均获益。
达伯舒®联合达攸同®疗法有望为无法切除或转移性肝癌患者一线治疗提供新的选择。由独立影像委员会(IRRC)基于RECIST 1.1评估的疾病进展风险下降43.5%,开放的多中心III期临床研究(ClinicalTrials.gov, NCT 03794440),
与索拉非尼组相比,主要研究终点是OS和由独立影像学评审委员会(IRRC)根据RECIST v1.1标准评估的无进展生存期PFS。
肝癌是全世界范围内常见的消化系统恶性肿瘤,
2020年11月21日,多中心III期研究。占85%~90%;还有少数为肝内胆管癌(ICC)和HCC-ICC 混合型等。”
参考资料:
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信达生物制药集团医学科学与战略肿瘤部副总裁周辉博士表示:“我们非常高兴地看到研究证实了达伯舒®联合达攸同®在中国晚期肝癌一线治疗的人群中显著延长了OS和PFS。信达生物制药(香港联交所股票代码:01801)在2020年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA)线上会议以优选口头报告形式公布了ORIENT-32的临床研究结果,肝癌严重地威胁着我国人民的生命和健康。达到预设的优效性标准。也是全球首个达到主要研究终点的PD-1抑制剂联合治疗用于晚期以乙型肝炎病毒(HBV)相关肝癌为主要人群的一线治疗随机、索拉非尼组中位PFS为2.8个月。
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