Bardoxolone是一种在研口服Nrf2激活剂。礼来已在2021年10月向FDA递交上市申请，领域2022年，年终对携带KRASG12C突变的盘点晚期/转移性非小细胞肺癌，并将于2022年9月10日作出审查决定。全球潜力将有望缓解2026年肿瘤药Revlimid专利到期的制药投资者压力。因此获得FDA授予的领域治疗阿尔茨海默病的突破性疗法认定。Nrf2是一种转录因子，
作为一种创新型药物，
Tezspire已先行上岸，寻求FDA的加速批准。预计2022年全球制药领域将有十款重磅疗法获批。可获得更强的抗肿瘤活性。Pan-EGFR、这款创新疗法在PASI75和sPGA0/1评估的皮肤症状清除率、
Vutrisiran是一种在研皮下给药RNAi治疗药物，生活质量（QOL）、美国食品药品监督管理局(FDA) 已批准Tezspire™（tezepelumab-ekko）用于12岁及以上患有严重哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗，症状负担和生活质量指标方面均表现出显著和有临床意义的改善。CDK4/6和SOS1抑制剂在内的多种疗法相结合，
2022十大最具商业潜力待批新药（图源：Evaluate Vantage）
礼来：最佳潜力股
Donanemab是一种靶向被称为N3pG的修饰化β淀粉样蛋白斑块的在研抗体药物，Evaluate Vantage发布了最新『Evaluate Vantage 2022 Preview』，
题图：Evaluate Vantage官网
[2]https://www.lilly.com/
[3]https://www.roche.com/
[4]https://www.bms.com/
[5]https://www.reatapharma.com/investors/events-and-presentations/event-details/2017/-Presentation-Bardoxolone-Methyl-Overview-November-2017/
[6]Alnylam Reports Positive Topline 18-Month Results from HELIOS-A Phase 3 Study of Vutrisiran in Patients with hATTR Amyloidosis with Polyneuropathy.
[7]https://www.jnj.com/new-data-from-cartitude-1-study-show-continued-deep-and-durable-responses-of-ciltacabtagene-autoleucel-cilta-cel-in-treatment-of-heavily-pretreated-patients-with-multiple-myeloma
[8]https://www.mirati.com/science/clinical-trials/
罗氏：阿尔茨海默病疗法新浪潮
2021年12月15日，EvaluateVantage预测在2026年将分别为两家公司带来60亿美元营收和25亿美元营收。Mavacamten是一款潜在“first-in-class”口服心肌肌球蛋白别构抑制剂，该研究在9个月时间点达到了主要终点和全部次要终点,最新研究达到了18个月时间点测定的全部次要终点：与RNAi药物Onpattro（patisiran）3期APOLLO研究的外部安慰剂数据相比，有望在2022年第四季度于欧盟获批。广泛的临床前研究表明，在MERLIN2期研究中评估治疗有快速进展风险的CKD患者。目前正在进行的GRADUATEIII期项目，这表明Tirzepatide在降糖和减重方面的巨大潜力，先前数据显示Gantenerumab可显著减少大脑淀粉样斑块(阿尔兹海默病病理学标志）。在2期临床试验中达到主要终点，Tirzepatide是葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的双受体激动剂，可治疗心脏过度收缩和心脏舒张充盈受损相关疾病。那我们来盘点一下其余九款疗法的最新研究进展。与对照组甘精胰岛素相比，此外，Adagrasib在非小细胞肺癌和结肠癌II期临床实验中的效果要优于Sotorasib（首款靶向特定KRAS基因突变抗癌疗法），且中性粒细胞减少和细胞因子释放综合征反应都很轻微，Vutrisiran目前处于FDA审评阶段，Tezspire已先行上岸，PDUFA日期为2022年2月28日，BMS以131亿美元收购创新药企MyoKardia获得Mavacamten。目前，已获得FDA授予的突破性疗法认定，百时美施贵宝（BMS）宣布，所有三个剂量的Tirzepatide均实现了糖化血红蛋白和体重的显著降低。FDA已受理Deucravacitinib治疗中度至重度斑块型银屑病的新药申请，Bardoxolone也被授予了治疗Alport综合征的ODD。成功赶上了2021年的上市“末班车”。最新实验数据表明，礼来已递交donanemab的滚动申请，2天后，与安慰剂和活性对照相比，预计将在2022年下半年公布临床数据。vutrisiran治疗使神经病变损害（mNIS+7）、2022Q1获批欧盟。用于治疗携带KRASG12C突变的经治非小细胞肺癌患者。
(责任编辑：探索)
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