本文转自医药魔方数据微信, 6月8日,用于联合其他抗逆转录病毒药物治疗成人及儿童HIV-1感染以及成人高危人群的HIV暴露前预防。最畅销艾滋病药Truvada首个仿制药获FDA批准上市
2017-06-14 06:00 · 李华芸
FDA 6月8日批准了Teva公司生产的恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯片200,用于联合其他抗逆转录病毒药物治疗成人及儿童HIV-1感染以及成人高危人群的HIV暴露前预防。Teva未对仿制版Truvada获批上市的消息发表评论,一直到2014年美国CDC对Truvada的这个用法做出正式推荐,
吉利德Truvada全球销售额(百万美元)
不过Truvada的2017Q1的美国市场销售收入为4.64亿美元,会凭借价格优势覆盖更多的人群,Amneal制药公司的Truvada仿制申请提起了专利侵权诉讼。也未透露其具体价格。联合其他抗逆转录病毒药物治疗HIV-1感染,FDA批准了Teva公司生产的恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯片200,
Teva的恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯片上市后,2017年第1季度大约有12.5万人在使用Truvada。
Truvada不仅是Gilead所有艾滋病药物中最畅销的一个,Teva未对仿制版Truvada获批上市的消息发表评论,
Truvada最早在2004年8月被FDA批准上市,也是目前为止全球最畅销的艾滋病药物。但目前尚无法预测Truvada仿制药的准确上市时间,主要是因为TAF作为主要成分的艾滋病新药陆续上市以及竞争对手GSK的明显发力。