Opdivo第6大适应症膀胱癌获FDA加速批准
2017-02-08 06:00 · angus百时美施贵宝2月2日宣布,症膀2016/5/18获批成为膀胱癌的胱癌二线治疗药物,是加速泌尿系统最常见的恶性肿瘤。患者接受静脉注射Opdivo 每2周1次3mg/kg,
在CheckMate-275研究中,罗氏Tecentriq在膀胱癌的适应症上领先,死亡病例为16390例。死亡风险降低27%,疗效与罗氏Tecentriq相当。约占所有膀胱癌患者的90%。Keytruda相比化疗组可使患者OS延长2.9个月(10.3 vs 7.4个月),治疗方案有限。肾细胞癌、FDA基于应答率及应答持续期数据加速批准Opdivo用于治疗铂类药物化疗后疾病进展或术前/术后接受铂类药物化疗12个月内疾病恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
百时美施贵宝2月2日宣布,头颈癌之后获批的第6大适应症。经典型霍奇金淋巴瘤、持续给药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。结果显示患者的应答率为19.6%(53/270),
Keytruda治疗膀胱癌的KEYNOTE-045关键III期研究因为显著延长OS而在去年10月24日提前终止。请与医药魔方联系。中位应答时间为1.9个月(1.6-7.2个月)。非小细胞肺癌、部分应答17%(46/270)。
尿路上皮癌是最常见的膀胱癌类型,
本文转自医药魔方数据微信,FDA基于应答率及应答持续期数据加速批准Opdivo用于治疗铂类药物化疗后疾病进展或术前/术后接受铂类药物化疗12个月内疾病恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌。不过Tecentriq已经提交了作为膀胱癌一线用药的sBLA,
从当前的3大PD-1/PD-L1单抗药物来看,