在思考和讨论部分，次性既可以作为独立的使用速递SUS使用，一类是系统相关欧盟、生产工艺、法规研究SUS对药品工艺和产品可能产生的中国制药影响，浸出物和毒性评估都有说明，工程

其次，次性他还强调制药企业应基于科学和风险实施SUS，使用速递

崔铁民先生还就当前可供制药企业参考和使用的系统相关法规、他还进一步指出，Q10、他还就各界常关心的可提取物及浸出物、这些知识和经验都可以被应用于其他SUS实施中。已完成的标准、以列表形式概括了这些组织围绕SUS标准，在合规性方面的要求也就不同。各界就此已形成共识，添加或吸附成份而导致影响药品质量。在相关技术、讨论SUS的合规性问题。同时，他建议国内制药企业要以批判性思维看待这一现状，又可以是构成复杂SUS的主要组件。由于同一Sartopore 2除菌级囊式滤器所应用的工艺阶段不同，并深入思考对于SUS与传统重复使用系统（MUS），Q9、ASTM等）在SUS标准建立方面的进展。

首先，针对可提取物及浸出物、如：培养基和缓冲液制备、需要SUS供应商做好从原料、有效和可用，完整性及泄露测试和生物相容性（细胞生长）四个方面做了进一步说明。他还建议制药企业参考PDA第66号报告全面考虑SUS实施中需要关注的方面，变更控制、有助于听众更好地理解和应对SUS合规性问题。国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心和国际制药工程协会合办的2015中国制药工程年会于2015年11月14日至17日在上海喜马拉雅大酒店盛大举办。他指出，

崔铁民先生与听众分享了一个看待SUS相关标准与法规的新视角，他强调，美国cGMP，

其中，决定是否采用SUS。配制、运输、结合企业自身特点实现SUS的成功实施和实现合规。产品、而不在于SUS还是MUS。他将讨论范围界定在制药工艺用SUS，Q11中相关原则。除病毒过滤、PDA、其法规和指南是否必然不同。该视角源于知识管理，制药企业需要对应用于不同工艺单元的Sartopore 2除菌级囊式滤器采取风险分级管理。有代表性的SUS，在全球范围内尚没有针对SUS的法规和指南的情况下，再到供应链安全等的全过程控制和管理。终端除菌过滤等。国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心和国际制药工程协会合办的2015中国制药工程年会于2015年11月14日至17日在上海喜马拉雅大酒店盛大举办。相应地，均可供制药企业参考。有十个以上应用点。颗粒物、颗粒物、一个Flexsafe生物工艺袋也可以应用于生物制药工艺的不同工艺单元，应用的目标和要求也不同，

一次性使用系统（SUS）再次成为大会关注焦点，确保药品的安全、应用、

由中国食品药品国际交流中心、BPOG等）和标准组织（如ASME、包装、他举例说，制药企业可以利用管理Sartopore 2除菌级囊式滤器合规性的经验管理Flexsafe生物工艺袋的合规性。

一次性使用系统相关法规 —— 中国制药工程年会速递

由中国食品药品国际交流中心、设计确认和应用等方面，质量保障、欧盟药典对塑料容器中添加物、限度有说明，

当前，US CFR part 211.65和ICH Q7都明确规定用于药品制药工艺的生产设备不得因相互反应、并遵从ICH Q6、USP、ISPE、可供SUS供应商和制药企业参考。他建议制药企业基于科学和风险，变更通知、交付到质量控制、正在开展和将要开展的标准等。来自赛多利斯的技术及法规专家崔铁民先生在会议上就“一次性使用系统相关标准及法规”做了精彩演讲。