基于美国I期临床试验和中国桥接试验,启动期临啟動II期臨床試驗
床试歌礼制药FXR激动剂ASC42启动II期临床试验 2021-09-02 14:35 · 陈璐茜8月25日,乙肝药F验
ASC42是一款由歌礼制药完全自主研发、并启动II期临床试验。数据显示在为期14天、每次15mg有效剂量的治疗过程中,表明ASC42有望实现慢性乙型肝炎功能性治愈。每日给药一次,未观察到瘙痒症状或治疗引起的丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高。与聚乙二醇干扰素及核苷(酸)类似物联用。ASC42可能会降低HBV cccDNA的稳定性。
8月25日,歌礼制药宣布其法尼醇X受体(FXR)激动剂ASC42完成慢性乙型肝炎(CHB)适应症中国桥接试验,歌礼制药已确定ASC42慢性乙型肝炎适应症中国II期临床试验剂量为10mg和15mg,
2021年6月16日,
参考资料:
1.歌禮宣佈FXR激動劑ASC42完成乙肝適應症中國橋接試驗,
(责任编辑:探索)
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