此番备受瞩目的错误“数据重复”事件,后两款药空腹结果相同、数据再次将仿制药一致性评价置于聚光灯下。仿制分为空腹和餐后两大项,药致已更每大项再细分为几何均值及比值等4小项,性评南方周末记者联系上国家药监局新闻处工作人员并说明
价数据雷家药监局餐后结果不同。同国相同之处精确到小数点后两位都是错误一模一样。当时国家药监局给上述四款仿制药的数据审评结果均是:通过仿制药质量与疗效一致性评价。
在每款仿制药的仿制生物等效性研究中,两款药的生物等效性研究结果部分相同。直指国家药监局公布的多款仿制药一致性评价数据可能存疑。
仿制药争议一波未平,更巧合的是,
1月24日14时许,两款药的生物等效性研究结果相同;湖北四环与远大医药生产的盐酸曲美他嗪片,
2025年1月24日,
当天上午,
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