第1例入停异体C组患者死A暂亡,
9月4日,停异体不良反应迅速得到缓解。第例这名患者发生2级细胞因子释放综合征(CRS)和3级肺部感染。入组
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本文转自医药魔方数据微信,死亡第1例入组患者死亡,停异体Cellectis宣布收到FDA发出的第例临床暂停(clinical hold)通知,
数据监测委员会在8月28日进行了讨论,入组
Cellectis公司8月17日宣布ABC Study入组了第一例BPDCN患者,死亡在d9恶化为3级CRS,
Cellectis目前正与调查员和FDA进行密切沟通,治疗基线时,给药8天后(d8),这是一名78岁的老年患者,6月27日(d0),发布已获医药魔方授权,之前接受过一种治疗方案,同时将环磷酰胺的剂量调整为3天累计使用4g。骨髓可见84%的异常细胞。治疗基线时骨髓和皮损组织切片可见大约30%异常细胞。如需转载,在给予一次tocilizumab和静脉注射广谱抗菌素处理后,异体CAR-T产品UCART123在急性髓性白血病(AML)和母细胞性浆细胞样树突状细胞细胞瘤(BPDCN)患者中进行的两项I期临床试验均被暂停。Cellectis宣布收到FDA发出的临床暂停(clinical hold)通知,8月16日(d0),这名患者接受6.25 x105/kg的UCART123细胞。给药5天后(d5),患者在d9同时也出现了4级毛细血管渗漏综合征的不良反应,
两例患者均未报告出现移植物抗宿主病。患者的不良反应在d11得到缓解。
9月4日,患者发生5级CRS和4级毛细血管渗漏综合征。请与医药魔方联系。
AML研究中入组的第1例患者是一位58岁的老年女性患者。异体CAR-T产品UCART123在急性髓性白血病(AML)和母细胞性浆细胞样树突状细胞细胞瘤(BPDCN)患者中进行的两项I期临床试验均被暂停。对临床试验方案进行修改(包括降低UCART123使用剂量),但在d12得到缓解。患者先接受了30mg/m2/d氟达拉滨(为期4天)和1g/m2/d环磷酰胺(为期3天)预处理。通过重症强化护理,