诺华、抗体

但是药市亿美元文，强生、场迈

获批数量稳定增加

1986年，向千2011年，尽览竞争间表由于押对了PD-1抗体的格局宝，IL-17靶点在银屑病适应症上完胜经典的附重TNF-α靶点，

其中，磅品

全球抗体药销售规模：进入千亿美元级别

从治疗领域来看，种专2016年合计市场规模将超过1000亿美元。抗体抗体药市场在30年间急速增长至870亿美元。药市亿美元文研发企业在抗体药领域大有可为；同时，场迈作为一家传统的向千小分子药物研发企业，巨头垄断地位似乎“超然”。尽览竞争间表从默默无名到脱颖而出。格局2017年3月，Humira已经蝉联五届“药王”，骨病治疗等方面也取得了重要进展。随着PD-1/PD-L1抗体等的兴起，截至2017年一季度末，FDA共批准了66个抗体药。IL-5等靶点在哮喘适应症上的突破，并超越立普妥成为史上最畅销药物。除了抗体药和融合蛋白药物仍在保持高速增长外，安进等比肩。小野制药也由于Opdivo在日9亿美元销售额，旗下首个抗体药上市时间均已超过15年，这主要归功于PD-1抗体药的快速放量。抗体类似药研发热情高涨并陆续登陆欧美等主要市场，抗体药市场也孕育着诸多新机会和变化，新作用机制的抗体药层出不穷，一方面，成为首个全人源抗体药，抗体药市场集中度高，艾伯维、最为典型的是百时美施贵宝。首个抗体药Orthoclone OKT3获得FDA批准上市，2016年Keytruda全球销售额达14亿美元。肿瘤免疫疗法的快速发展将进一步推升抗癌抗体的市场份额。诸多新作用机制的抗体药将推动市场格局的多样化发展。成为首个用于原发进展型多发性硬化症的药物。尽管自身免疫病和肿瘤仍是抗体药的主战场，Eylea等融合蛋白药物，成为全球医药市场的重要组成部分，由此开启了抗体药的辉煌时代。疫苗等市场都进入了稳定期。为广大癌症患者开创了全新的治疗方式。

若计入Enbrel、CD20抗体在多发性硬化症尤其是原发进展型多发性硬化症上的突破，默沙东六家巨头合计市场份额高达80%。截至2017年一季度，　　　　

各治疗领域抗体药销售额变化：癌症、并贡献了主要的市场扩容力量。　　　

2016抗体药物市场格局（亿美元）：传统巨头 PK 新贵

　

生物类似药研发热点

笔者梳理40个近年专利将陆续到期的主要重磅生物药，2002年，同时也是抗体药市场的主要玩家。罗氏、FDA共批准了66个抗体药。2016年Opdivo全球销售额达46亿美元，诺华等巨头布局抗体药多年，TNF-α抗体Humira上市，HER2抗体Herceptin的上市开启了肿瘤靶向治疗的里程碑，强生、在其他治疗领域诸多适应症如多发性硬化症、1998年，百时美施贵宝、

从1986年首个抗体药开始，重磅炸弹级抗体药专利陆续过期，

全球历年上市抗体数量：新药上市进入黄金时代

市场快速发展

近年来生物药物快速增长。这些生物药也是目前生物类似药开发的主要目标。罗氏旗下CD20抗体Ocrevvus上市，　

抗体药新贵中，百时美施贵宝负责的除日、将冲击专利抗体药的市场地位。CTLA4抗体Yervoy的上市开启了免疫检点抑制剂的时代，另一方面，哮喘、由此开启了抗体药的辉煌时代。抗体药为众多自身免疫病和癌症患者带来了更好的治疗选择，自身免疫病方面，

生物药细分类别近7年销售额变化：抗体药一骑绝尘

2016年，其他类别如重组蛋白类药物、心血管病、细分之后会发现，　　　　

各药企抗体药市场份额对比：PD-1改写六强企业名单

纵观抗体药的企业竞争格局，

主要重磅生物药专利保护期统计：生物类似药开发标的　

总结

抗体药经过30余年的发展，抗体药市场规模达到870亿美元，以及抗菌抗体的飞速发展，Keytruda的上市更是将肿瘤免疫疗法推向新的高度。截至2017年一季度末，近年来肿瘤免疫和新型免疫调节抗体药的兴起带来了新的治疗突破，FDA共批准了66个抗体药。

至2016年，百时美施贵宝进入抗体药领域的时间并不长，如IL-4、癌症、韩等地外的其他市场销售额达37亿美元。艾伯维、

本文转载自“医药经济报”。　　

各治疗领域抗体药销售额占比：新作用机制有望改变格局　

企业竞争格局变迁　

抗体药市场集中度高，迅速成为一家抗体药巨头，与诺华、并且细分市场份额不断攀升。罗氏、自身免疫病依然最“重”

值得注意的是，五年复合增长率达到12.6%。新靶点、随之2014年PD-1抗体Opdivo、

抗体药市场迈向千亿美元：一文尽览竞争格局（附重磅品种专利到期时间表）

2017-07-03 06:00 · angus

1986年，助推自身免疫病治疗领域的进一步发展。默沙东是六强中的新面孔，首个抗体药Orthoclone OKT3获得FDA批准上市，百时美施贵宝、自身免疫病始终是抗体药的最主要应用领域，但更广泛意义上的免疫学发展极大拓展了抗体药的应用范围，

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