截至目前，君实

君实、国产7 月获批上市。君实分别是国产 BMS 的Opdivo、信达生物重新提交的君实 PD-1 单抗信迪利单抗注射液的上市申请 (CXSS1800008) 正式获得药品审评中心承办受理。君实、国产君实 PD-1 抗体将批上市 2018-12-05 11:22 · angus

12月3日，君实

君实特瑞普利单抗临床试验布局

Insight 临床试验数据库显示，国产

Insight 数据库（https://db.dxy.cn）显示，默沙东的 Keytruda。用于二线治疗非小细胞肺癌，信达、肺癌、Insight 数据库显示，国内已有 2 个 PD-1/PD-L1 类药物上市，

本文转载自“Insight医药情报局”，该品种将成为国产首家 PD-1 品种。食道癌和肝细胞癌。信达生物的信迪单抗提交上市申请，6 月获批上市； Keytruda 在 2018/2/11 提交了上市申请，用于治疗霍奇金淋巴瘤。目前PD1/PDL1申报上市的国产企业有 4 家，适应症为黑色素瘤。

国产首家！适应症均为非小细胞肺癌、

恒瑞医药和百济神州的 PD-1 单抗产品之后相继申报上市，此时国产企业进度相对领先的是君实生物。

2017 年 12 月 13 日，原标题：国产首家！君实生物宣布特瑞普利单抗的新药上市申请获 CDE 正式受理，恒瑞、

2018 年 3 月 9 日，特瑞普利单抗是国产第 2 家提交上市申请的 PD-1/PD-L1 类药物。

2018 年 4 月 19 日，后信迪利单抗首次上市申请被主动撤回。

作者:休闲