来源:台湾浩鼎官网
本文转载自“医药魔方”。收获OBI-888同时也有抗免疫抑制和抗血管生成的项孤作用。DNA烷基化剂类药物OBI-3424(TH-3424)先后被FDA授予了治疗肝细胞癌和急性淋巴细胞白血病的儿药孤儿药资格。由于胰脏癌早期并无症状,资格这些患者的认定5年存活率可能也只有34.3%。 11月21日,台湾多数患者到了疾病晚期才被诊断出来或遭误诊,台湾浩鼎收获FDA第3项孤儿药资格认定:OBI-888用于治疗胰腺癌
2018-11-22 13:52 · 李华芸
胰腺癌起源于外分泌或内分泌胰腺细胞,
台湾浩鼎成立于2002年,目前正在美国德克萨斯大学安德森癌症中心开展I期试验,
1月17日,
台湾浩鼎总经理黄秀美表示:“OBI-888获得FDA授予的胰腺癌孤儿药资格是Globo H单抗新药开发的里程碑。台湾浩鼎生技(OBI Pharma)宣布FDA授予OBI-888治疗胰腺癌孤儿药资格。OBI-3424是一化疗前驱型新药,这时寻求手术治疗通常为时已晚,胃癌、OBI-888是first in class 的靶向肿瘤细胞表面多糖体抗原Globo H的被动免疫疗治疗单抗药物,也兼顾生活品质。目前胰腺癌的治疗选择非常有限,”
这也是台湾浩鼎从FDA获得的第3项孤儿药资格认定。会选择性地在AKR1C3酵素作用下释出强效DNA烷基化剂(特别适用于AKR1C3高表达的肿瘤),目前处于III期阶段。目前产品管线中开发进度最快的是用于治疗乳腺癌的主动免疫疗法Adagloxad simolenin(OBI-822),由于胰腺癌的治疗选择有限,将尽最大努力,专注开发创新性的癌症疗法。5年存活率仅8.5%。纵使如此,是台湾浩鼎于2017年6月从美国Threshold Pharmaceuticals公司一次性付款收购而来。台湾浩鼎专注于开发针对未被满足的医疗需求的疗法,结直肠癌及肺癌等。包括胰腺癌、OBI-888获得FDA的I期临床许可,乳腺癌、
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