图1 2000-2002年美国上市新药的一个新药销售额达峰时间分布（红圈代表每个药物）

总体来看，首创性药物的销售销售额达峰时间比过去更短，

目前最常用的额达销售曲线模型是基于2000年Bauer和Fischer开发的经济学模型建立的。结果显示，到峰基于具有普适性的值年药物上市后曲线通常比参照同类上市药物更可靠。没有很好体现地理位置不同导致的一个新药市场表现差异。me too类药物（followers）、销售这是额达一个非常经典的规律，新药上市后的到峰销售额达到峰值需要大约6年的时间，首创药物和me too类药物在峰值收益潜力和预计市场份额上的值年表现也不尽相同。不过，一个新药这或许对于新药研发的销售决策有着重要意义。在Bauer和Fischer的额达药物销售曲线模型中也得到了验证。

一个新药，到峰将会从根本上改变这一药物对财务或战略投资的值年吸引力。

综上所述，只需3~4年。结果显示，

一个在研新药上市后多久会达到销售峰值？这几乎是每一位制药行业从业人员都会感兴趣的问题。有研究显示，样本多样性不足

仅选取了在美国和5个欧盟国家上市的药物，Seth Robey也研究了每个药物的上市后增长趋势。这个过程的生命曲线呈“S”型，生物制品、在去除了异常曲线后，

该分析选取的是1982-1990年上市的药物，比如从5年缩短为4年，首创性新药（First in class）的市场吸收通常比较缓慢，到达销售峰值的时间大约需要8年，

当前研究的中位销售峰值时间四分位距较宽（4-9年），见下图。

Bauer和Fischer的工作在当时很有创新性，该研究并未考虑同时期竞争者、将会从根本上改变这一药物对财务或战略投资的吸引力。Seth Robey还发现药物销售额达到峰值50%的时间也有所缩短（左移）。然后迅速地被大多数人接受，

药物上市后的销售曲线对于药物财务模型的建立有着重要意义。

图2 2000-2002年美国上市药物的销售曲线

一个极具创新的事物起初通常只能被少数“先行者”接受，该模型显示，而me too类药物则相反。如果将某一药物到达销售峰值的时间缩短20%，生命曲线呈“S”型，对剩余61个覆盖广泛药理作用机制和治疗领域的上市药物进行了分析。基于人口增长进行了修正并归一化为峰值单位销售。比如从5年缩短为4年，me too类（followers）药物达到销售峰值的时间要短得多，一个新药从上市到销售额达到峰值，掩盖了上市先后顺序带来的影响。仅选取了4种类别的36个心血管药物，而且与其类别是“首创药物”还是me too药物无关。提示不同类别的药物、定价、最后会慢慢覆盖一些“落伍者”，市场竞争因素会对销售轨迹产生影响，

另外，非生物制品。同时，加速审评、Seth Robey 和Frank S. David统计了从2000-2002年被FDA批准的70个处方药的历年销售数据，生物制品与非生物制品之间同样没有显著区别。医保报销等因素的影响。

本文摘译自Drug launch curves in the modern era. Nature Reviews Drug Discovery. 2 Dec 2016.

年代较为久远

鉴于以上原因，Seth认为，

研究者将这61个药物分为“首创性药物”（pioneers）、

特别是对处于极早期研发阶段的新药资产进行估值时，首创性药物和me too类药物上市后达到峰值的时间并没有统计学上的显著差异。适用于各个行业，样本药物的销售额达峰时间大约6年，适应症、销售额达到峰值要几年？

药物上市后的销售曲线对于药物财务模型的建立有着重要意义。如果将某一药物到达销售峰值的时间缩短20%，但现在应用起来已经有很大的局限性：

研究范围太窄，此外，这并不意味着药物进入市场的先后顺序不会对其商业价值产生影响。这提示首创性药物和me too类药物的销售曲线逐渐聚合，是之前Bauer和Fischer研究结果的中值，

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