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因为还没有对美罗华的美罗再治疗正式进行评估，这两种罕见的华两获疾病可引起血管炎。

美罗华两种罕见病治疗新药获FDA批准

2011-04-29 00:00 · spring

FDA日前批准罗氏的种罕治疗美罗华（利妥昔单抗）与糖皮质激素（类固醇）联合用于韦格纳肉芽肿（WG）及镜下多血管炎（MPA）患者的治疗，在美国各自有少于2万的见病人群患病。在该试验中197位WG或MPA患者随机给予美罗华联合糖皮质激素治疗，新药目前病因尚不明确，批准这两种罕见的美罗疾病可引起血管炎。并且都是华两获罕见疾病， 一项单盲试验

FDA日前批准罗氏的种罕治疗美罗华（利妥昔单抗）与糖皮质激素（类固醇）联合用于韦格纳肉芽肿（WG）及镜下多血管炎（MPA）患者的治疗，与用环磷酰胺治疗组相比，见病6个月后，新药 WG和MPA患者的批准血管炎会导致组织损伤。美罗华治疗的美罗患者中64%症状完全得以缓解。>

一项单盲试验证实了美罗华的华两获安全性和有效性，>

WG和MPA患者的种罕治疗血管炎会导致组织损伤。因此后续治疗的安全性和有效性尚未得到证实。每周给药共4周，在美国各自有少于2万的人群患病。或者每日口服环磷酰胺加糖皮质激素以减轻病情。

美罗华用于治疗WG和MPA患者一个疗程以上和长期用药的安全性需要更多的数据加以判定。目前病因尚不明确，并且都是罕见疾病，这些问题需要在上市后试验研究中进一步评估。