脑癌单抗定美国盟E获美和欧药认国F孤儿

2025-05-17 10:10:50分类：焦点阅读(36)

其发病率为2-3人/100,美国盟000人，适用于多形性成胶质细胞瘤的单抗定治疗。

ABT-414是获美和欧一种实验性表皮生长因子受体抗体（anti-EGFR）的单抗药物，

8月5日讯，国F孤儿目前正处于临床I期研究。美国盟美国FDA和欧盟EMA的脑癌孤儿药认定给相关公司税收优惠以及7年专利保护。公司旗下在研的单抗定脑癌新药ABT-414同时获得美国食品药品监督管理总局（FDA）和欧盟药监局（EMA）的孤儿药认定。

多形性成胶质细胞瘤是获美和欧最为常见也是致死率最高的一种脑肿瘤，5年存活率低于4%。国F孤儿该疾病目前并无有效的美国盟治疗手段。公司旗下在研的脑癌脑癌新药ABT-414同时获得美国食品药品监督管理总局（FDA）和欧盟药监局（EMA）的孤儿药认定。