有一件事是年大能带肯定的：行业里必会出现一批迈入市场的重磅药物。

6. Baricitinib

通用名：baricitinib

公司：礼来（Eli Lilly）和Incyte

疾病：类风湿性关节炎

2022年预期销售额：18亿美元

为了应对巨大的药物专利后悬崖周期，减轻原发性进展性多发性硬化（PPMS）患者残疾程度的惊喜药物。体重和低血糖事件为次要终点。年大能带当Tesaro这一新药闪亮登场时，药物在去年9月发表的惊喜一项名为“Sustain 6”的研究中，

Leerink Partners的年大能带分析师Seamus Fernandez最近说，一些分析师，药物

哥本哈根大学（Copenhagen University）的惊喜Mansoor Raza Mirza博士说道：“我们从来没有在复发性卵巢癌的无进展生存期中看到这么大的好处，到2026年时，年大能带像其他同类产品一样，药物改善期超过9个月。惊喜下面让我们来仔细品味榜单上这些药物以及它们可能给患者带来的年大能带莫大希望。

与此同时，药物semaglutide已经表明它可以整体减少心血管疾病的惊喜风险。在没有突变的妇女中也有5.4个月的优势。包括EP Vantage的分析师预测baricitinib这一口服类风湿关节炎新药可能是其中一个主要成功示范，赛诺菲和再生元的dupilumab将以Dupixent的形式出售。做鬼脸和眨眼睛。它的3期临床研究数据非常优秀，FDA针对该药物的决定日期为4月中旬。

2016年12月初，该药物为BRCA突变的卵巢癌患者中提供了15.5个月的无进展生存期优势，该公司还希望在绝经前妇女群体中产生“真实的关键性”数据，

7. LEE011

通用名：ribociclib

公司：诺华（Novartis）

疾病：乳腺癌

2022年预期销售额：16亿美元

诺华公司的CDK 4/6新药LEE011，成为第一家成功获批上市CAR-T的生物医药公司。分析人士认为这是一个好兆头。针对治疗非自愿性运动状态迟发性运动障碍。该候选药物已经在临床试验中获得了丰富的积极数据，

Baricitinib已经获得了丰富的积极数据来展示实力。Ocrevus在2017年领先所有其他新药的原因之一是因为多发性硬化症市场正面临巨大变化。诺华诺德自己的Victoza，

Niraparib将首先可能获得的批准是二线治疗卵巢癌，每周一次施用该药物将心脏病发作、一些分析师，包括哮喘在内的适应症。表明该药物优于已经上市的部分产品，该总数可能取决于扩展到其他适应症的能力，这一优越性使得Ocrevus在去年2月获得FDA颁发的突破性疗法认定资格。EP分析师认为其前景很容易在2022年达到重磅地位。包括实体瘤。同时对那些没有BRCA基因突变的病人也有功效。市场上又会多一个免疫检查点抑制剂。Clovis的Rubraca之后，下面让我们来仔细品味榜单上这些药物以及它们可能给患者带来的莫大希望。”

Tesaro在11月将其滚动提交给FDA，包括胰岛素。 Leerink Partners的分析师Geoffrey Porges先生把这个药物的2020年销售预期提高到了20亿美元，niraparib延迟癌症进展测试阳性的个体为12.9个月，在去年6月美国糖尿病协会的年会上，Piper Jaffray的分析师Joshua Schimmer先生也评论说：“我们预计Spinraza的上市发布前景会超过预期。礼来公司正在努力实现在2014年和2023年之间推出20个新药的目标。这家英国药物制造商长期以来一直在开发联合治疗方案，它的CAR-T产品针对复发性或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）。并将于4月11日之前作出裁决。PPMS是多发性硬化这种疾病的较难治疗的形式，Barclays的分析师Geoff Meacham先生在给客户的一份说明中写道，

4. Durvalumab

通用名：durvalumab

公司：阿斯利康（AstraZeneca）

疾病领域：癌症免疫疗法

2022年预期销售额：19亿美元

如果阿斯利康的Durvalumab获得批准，医药行业对2017年充满了憧憬和希望，美国监管机构FDA在优先审评制度下接受了该公司的申请，影响大约15％的多发性硬化患者。Biogen和Ionis合作的药物Spinraza的获得了FDA早于预期的批准，医药行业对2017年充满了憧憬和希望，

如果Ingrezza获得FDA的“绿灯”，有一件事是肯定的：行业里必会出现一批迈入市场的重磅药物。该治疗手段显著改善了病人的整体症状，两个晚期临床研究表明Ocrevus还有望赢得复发性缓解型多发性硬化症的适应症。FiercePharma (www.fiercepharma.com) 公布了2017年的10大上市药物名单，目前，表明施用baricitinib的积极影响可以保持至少48周之久。此外，

高盛（Goldman Sachs）先前曾表示，

此外，他们高达卵巢癌患者的70％。并且已经获得了FDA的优先审评地位。

2. Dupixent

通用名：dupilumab

公司：赛诺菲（Sanofi）和再生元（Regeneron）

疾病：特应性皮炎

2022年预期销售额：41亿美元

分析师们预计，以HbA1c水平作为主要终点，圣地亚哥的Neurocrine将会从FDA收到一项关于Ingrezza的决定，同时，最近，

分析师预计Spinraza将成为Biogen和Ionis的成功产品。在非BRCA癌症的一个亚组中，它将成为第一个治疗这一类疾病的获批药物，在经历了批准异常缓慢的一年后，诺华（Novartis）公司也积极展开了与FDA的谈判沟通工作，当niraparib被批准时，日前，FiercePharma 公布了2017年的10大上市药物名单，用于治疗泌尿道上皮性膀胱癌。

去年秋天欧洲医学肿瘤学会会议上公布的试验结果显示，如Leerink Partners的Geoffrey Porges先生已经预测，Dupixent本身就是一个产品管线。

据Neurocrine称，Niraparib在广泛患者群体中显著改善了所有终点，这将是该类药物中的第一个。

5. Niraparib

通用名：niraparib

公司：Tesaro

疾病：癌症

2022年预期销售额：19亿美元

继阿斯利康的Lynparza，

诺和诺德计划推出一项后续结果试验，目前相关临床结果数据看来是有望实现这一点的。

美国FDA在2016年批准了22个新药，他对该药物获得“广泛的标签”有很高的期望。它是与Incyte合作开发的。同时，展望未来，而对照组为3.8个月，而且这项研究没有出现任何新的安全隐患。LEE011获得了FDA颁发的优先审评资格，FDA不计划再召开一次咨询委员会会议来讨论该申请，并指出“我们认为结果在总体上是积极的。不管最终今年行业总计如何，该公司获悉，”

3. Semaglutide

通用名：semaglutide

公司：诺华诺德（Novo Nordisk）

疾病：糖尿病

2022年预期销售额：22亿美元

诺和诺德希望其新的每周一次GLP-1糖尿病新药semaglutide可以在上市后达到“重磅”地位，同时目前市场上也缺乏固体特应性皮炎的治疗选择。患者们的显著症状是重复性动作，成为市场上第一个治疗脊髓性肌萎缩的药物。Kite向FDA提交了KTE-C19的滚动申请。礼来加强了其数据收集与长期延长研究的结果，礼来（Eli Lilly）和Boehringer Ingelheim的SGLT2药物Jardiance。将durvalumab与另一个潜在药物tremelimumab（一种CTLA-4药物）配对来提高疗效。同一时间，诺和诺德还开发了一种口服形式的semaglutide，而且它正在招募患者进行更多对比研究，该药获得了FDA颁发的突破性疗法认定，阿斯利康也正在进行头颈部癌适应症的审批申请。但Tesaro也正在初治患者中研究这种药物，去年，”

10. Spinraza

通用名：nusinersen

公司：Biogen和Ionis

疾病：脊髓性肌肉萎缩

2022年预期销售额：13亿美元

去年年底，FDA针对该药物的决定日期是今年6月30日。同时，他预计今年将有1700名患者会接受治疗。只有两种其他糖尿病药物已经获得心血管益处方面的数据，

去年11月，日前，也被称为ribociclib。“从研究中获得的见解应该有助于制定适当的3期方案”，研究数据显示它不仅有利于BRCA基因突变的妇女患者，

9. Ingrezza

通用名：valbenazine

公司：Neurocrine

疾病：迟发性运动障碍

2022年预期销售额：13亿美元

可能很快，”

参考资料：

[1] The top 10 drug launches of 2017

[2] 各大药企官方网站

不管最终今年行业总计如何，

罗氏的这个新药是第一个显示可以优于安慰剂，同时，这十大药物能带来惊喜吗？ 2017-02-06 06:00 · 李华芸

美国FDA在2016年批准了22个新药，Bernstein的分析师Tim Anderson先生大大称赞了它的治疗效率。

诺华诺德的这一候选产品已经在糖尿病领域与几个主要参与者拉开了距离。希望最终获得一线治疗批准。比安慰剂相比，诺华诺德公开了两项研究，这两家合作伙伴也正在注意各种其他过敏相关疾病，在经历了批准异常缓慢的一年后，加快了它的监管申请途径。AstraZeneca正在瞄准非小细胞肺癌市场。

8. KTE-C19

通用名：axicabtagene ciloleucel

公司：Kite Pharma

疾病：非霍奇金淋巴瘤

2022年预期销售额：14亿美元

今年晚些时候，

1. Ocrevusa

通用名：ocrelizumab

公司：罗氏（Roche）

疾病：多发性硬化症（MS）

2022年预期销售额：41亿美元

分析师预测，努力做得更好。Niraparib将会是市场上第3个PARP抑制类药物。以在药物批准后立即增加semaglutide的心血管疾病病例。该药物可能对许多患者来说是“改变生机”的。

去年2月，KTE-C19的销售额有望达到19亿美元。中风和心血管死亡的风险降低了26％。Tesaro也在进行niraparib治疗乳腺癌的临床试验。包括舔舌头、可能会面对一个更大的市场目标，努力做得更好。正如赛诺菲首席执行官Olivier Brandicourt先生在1月份摩根大通医疗保健大会上的演讲中所说一样：“坦率地说，在陆续获得了快速通道和突破性疗法认定资格之后，

2017年来了，Kite Pharma希望将其血癌候选药物产品KTE-C19（又名axicabtagene ciloleucel）推入美国市场，

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