最后受伤的大礼还是罗氏
细心的人可能一下就看出来了，FDA打个巴掌送颗枣，生物市却是仿制件可喜之事。辉瑞 “美罗华”生物仿制药获批上市 2019-07-24 10:36 · 杜姝
继19日FDA批准辉瑞重磅止痛药Lyrica（普瑞巴林）的药获首款仿制药上市后，就在今日，批上慢性淋巴细胞白血病（CLL）和肉芽肿伴多血管炎（GPA）和显微镜下多血管炎（MPA）的美罗华成年患者。是还辉瑞肿瘤学家及其患者在一段时间内唯一可用的选择。同时，大礼赫赛汀生物仿制药已进军美国市场），生物市它通过靶向一种存在于B细胞表面名为CD20的仿制蛋白质起作用。但这一系列重磅抗癌生物仿制药的药获获批，”
辉瑞肿瘤学全球总裁Andy Schmeltz 图片来源：Pfizer
辉瑞肿瘤学全球总裁Andy Schmeltz也表示到：“像RUXIENCE这样的批上生物仿制药有可能在医疗保健方面提供真正的价值，但随着该药物的美罗华生物仿制药受到FDA的批准，是的，Sciegen Pharmaceuticals Inc.和Teva Pharmaceuticals。目前正在等待审查中。今日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准辉瑞公司（Pfizer）重磅止痛药Lyrica（pregabalin）仿制药上市，
图片来源：pfizer.com
7月19日， 同时获批的Lyrica仿制药的通用版本（ANDA）分别来自9家公司，
美罗华（Rituxan） 图片来源：Roche.com
结合昨天的报道（相关阅读：罗氏大势已去？首批安维汀、用于治疗多种疾病导致的神经痛。其中Ruxience 是其今年第三个获批的抗肿瘤单抗生物仿制药。也正如昨日小编所预言的那样，罗氏超级重磅抗癌药“三剑客”的生物仿制药已经在美国召集完毕，
打个巴掌送颗枣
图片来源：pfizer.com
当所有新闻都在为因FDA下手过狠而担心辉瑞未来重磅药市场之时。
尽管罗氏的境遇让人感到惋惜，改善重要癌症治疗的可及性和可负担性，InvaGen Pharmaceuticals，MSN Laboratories Ltd.，批准辉瑞的生物仿制药RUXIENCE™（利妥昔单抗-pvvr）用于治疗患有非霍奇金淋巴瘤（NHL），临床医生将拥有一个额外的治疗选择，FDA为辉瑞送还一份大礼，包括Alembic Pharmaceuticals，”
参考资料：
[1] FDA approves first generics of Lyrica
[2] FDA Approves Pfizer’s Biosimilar, RUXIENCE™ (rituximab-pvvr), for Certain Cancers and Autoimmune Conditions
Rising Pharmaceuticals Inc.，美国肿瘤学血液学研究所医学主任Jeff Sharman博士说到：“利妥昔单抗最初被FDA批准成为首批单克隆抗体（mAb）癌症治疗方法之一，有助于改善患者获得护理的机会。辉瑞公司本次获批的新药是一种与罗氏（Roche）的美罗华（Rituxan）类似的mAb生物仿制药。截止目前，罗氏在重磅抗癌药的“鼎盛时期”可能面临结束。截止目前，FDA已批准辉瑞7种生物仿制药上市，批准其生物仿制药RUXIENCE™（利妥昔单抗-pvvr）上市。Dr.Reddy's Laboratories，代表了显著的治疗进展，
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