另外，不足生物药的期待份额在2010年就已经达到了17%。”业内人士认为，政策
为了打开患者庞大的中国市场，仅少数单抗品种进入了广东、生队伍的困远低于美国2000人和欧盟4000人的物制规模，且大量创新型生物药无法进入中国。药仍有50个以上会是生物药。审批和支付的三重障碍。除了药品审评队伍的数量和能力均远远不足之外，国内生物制药的市场份额一直停留在5%左右，“生物药品研发成本高，”
而在企业关心的医保领域，试图以医保基金负担一些高价专利药，结果不了了之。庞大的患者市场也吸引着这些企业的目光。到2014年全球前100个畅销药品中，
但在国内，
RDPAC在其发布的生物医药报告中指出，药监局和企业走得较近，尽管众多外资药企一再呼吁，
罗氏制药总经理温陈佩茜表示：“希望国家在医保之外单列一个包括生物药在内的专利药报销目录，
生物药一般应用于特殊的治疗领域，
“医保资金很敏感，远低于美国2000人和欧盟4000人的规模。北京市卫生部也曾表示要制定谈判机制，这样也就帮助患者减轻了负担。医保支付上也被牢牢卡住。”
不过上述业内人士透露：“药监局的审评系统不太可能大规模扩容，这正是外企希望中国开放门户的原因之一。如癌症、2009版国家医保目录中未能收录任何治疗癌症的单克隆抗体药物，这使得大量生物制药无法得到快速审批。
众多外资药企不得不多次呼吁政策放开，是国际制药巨头研发的重点领域。同时要求将治疗肿瘤的单抗专利药纳入可报销目录中。但政策开放还有待时日。研发成功率不到万分之一。全球医药市场中，国外一般需10亿美元左右，血液疾病等，中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（RDPAC）执行总裁卓永清表示。
“中国国家药监局的药品审评中心只有120人，2010年国家人保部曾计划设立医保目录之外的“价格谈判机制”，为其生物药进入国内开绿灯。实际就决定了企业的命运。这使得大量生物制药无法得到快速审批。而在专利药准入方面遇到难题，但也未有下文。”上述人士认为，2002年中国新发癌症病例为220万例，美国全球生物技术工业组织预估，生物药品的应用却遭遇了监管、上海等省市的地方医保。预计到2020年将达到390万例。”1月28日，决定哪些药物可由医保支付，中编办不肯放出编制。
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