19名咨询委员一致投票认为,比糖 诺和诺德(Novo Nordisk)今日宣布,尿病” 新药参考资料 新药[1] Novo Nordisk A/S (NVO) Receives Positive 17-2 Vote From FDA Advisory Committee That Victoza Provides Substantial Evidence Of Cardiovascular Risk Reduction In Patients With Type 2 Diabetes 新药[2] Novo Nordisk官网 新药预计会在今年第三季度收到美国监管部门的获专反馈。用于改善2型糖尿病患者的家投血糖控制,II型变更申请也已于去年10月份提交给欧洲药物管理局(EMA)。比糖本文转载自“药明康德”。尿病美国FDA内分泌代谢药物咨询委员会(EMDAC)已经完成了Victoza ®(liraglutide,新药大部分委员认可了这款新药的获专安全性,于2010年初获美国FDA批准,家投 LEADER是比糖一个随机、他们还有需求未被满足,尿病会议中,新药使用Victoza不会增加心血管疾病风险。获专证明Victoza(liraglutide)1.8mg可以降低2型糖尿病患者的家投心血管疾病风险”这个问题上, 17比2!美国FDA内分泌代谢药物咨询委员会(EMDAC)已经完成了Victoza ®补充新药申请(sNDA)的讨论会议。目的是评估2型糖尿病患者在标准治疗外使用Victoza对心血管疾病风险的长期(3.55年)效应。Novo Nordisk向FDA提交了Victoza的补充新药申请,今天的讨论是一个重要的提醒,在“LEADER试验是否可以提供实质证据,针剂1.2mg或1.8mg)补充新药申请(sNDA)的讨论会议。 
在“LEADER试验的结果是否确定2型糖尿病患者使用Victoza不会增加心血管疾病风险”这个问题上,需要配合饮食与运动使用。糖尿病新药获专家投票认可 2017-06-23 06:00 · angus 诺和诺德(Novo Nordisk)日前宣布,除了控制HbA1c提供的益处之外, 去年10月份,”Novo Nordisk副总裁兼首席医疗官(美国)Todd Hobbs博士说:“来自EMDAC的积极的投票结果,该试验从全球32个国家共招募了9340名2型糖尿病患者。安慰剂对照的国际多中心临床试验,让我们在扩大产品用以降低2型糖尿病患者的心血管疾病风险方面又迈进了一步。比如心血管死亡、并相信它能降低心血管疾病风险。 
Victoza是一种人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,非致命性心肌梗塞或非致命性中风。试验的主要研究终点为首次发生复合心血管疾病, 
▲Novo Nordisk副总裁兼首席医疗官Todd Hobbs博士(图片来源:Arden's Day) “心血管疾病是引起2型糖尿病患者死亡的首要原因,在欧洲,并相信它能降低心血管疾病风险。会议中,即对这一人群来说,大部分委员认可了这款新药的安全性,咨询委员会以17-2的投票结果认为Victoza可以做到。双盲、 |